本文目录一览：

• 〖壹〗 、海外疫情速报-截止2月26日
• 〖贰〗
  、【疫情速报】全球确诊破100万!这26国暂勿前往!
• 〖叁〗、受疫情影响,日本6月入境人数前年同月比减少99.9%!
• 〖肆〗 、2.21医械晚报丨药监局《中国医疗器械标准管理年报(2021年度)》_百度...
• 〖伍〗
  、【速报】日本6月考虑大幅度开放旅游签证入境!
• 〖陆〗、疫情速报:首相及卫生大臣均已确诊,中英通航暂缓

海外疫情速报-截止2月26日

〖壹〗 、海外国家地区新冠肺炎累计确诊排名前10位韩国：1595例日本：894例意大利：470例伊朗：139例新加坡：93例美国：60例泰国：40例巴林：33例德国：27例科威特：26例 重点国家疫情情况 韩国新增确诊：截至当地时间27日9时 ，韩国新增334例新冠肺炎确诊病例
，累计确诊1595例，死亡13例 ，治愈24例 。

〖贰〗
、全球疫情概况美国约翰斯·霍普金斯大学统计数据显示
，截至美国东部时间4月2日16时（北京时间3日4时），全球新冠肺炎确诊病例累计超过100万例 ，达1002159例
，死亡病例为51485例
。美国疫情截至4月3日，全美共报告新冠肺炎确诊245540例 ，死亡6053例，治愈9148例。过去24小时
，新增确诊33111例，新增死亡1001例 。

〖叁〗、022年9月8日日本疫情速报：全国新增112 ，404例
，发现新变异株，部分保险赔付范围调整 当日疫情数据新增确诊：112 ，404例新增死亡：227例累计确诊：19
，900，917例数据表明 ，日本单日新增确诊数仍处于高位
，累计确诊病例逼近2000万例，医疗系统持续承压
。

〖肆〗 、具体当地的交通情况 ，还需要联系相关交管部门获悉道路信息。

【疫情速报】全球确诊破100万!这26国暂勿前往!

〖壹〗、全球新冠肺炎确诊病例累计超过100万例
，外交部提醒中国公民暂勿前往26个高风险国家 。全球疫情概况美国约翰斯·霍普金斯大学统计数据显示，截至美国东部时间4月2日16时（北京时间3日4时） ，全球新冠肺炎确诊病例累计超过100万例，达1002159例
，死亡病例为51485例
。

受疫情影响,日本6月入境人数前年同月比减少99.9%!

入境人数骤减的直接原因日本观光局发布的速报值显示，2020年6月访日外国人数为2600人 ，与前年同月相比减少99%。这一数据反映了新冠肺炎疫情爆发后
，日本政府实施的严格入境限制措施对世界人员流动的全面抑制 。入境人数环比略有回升的背景尽管同比降幅显著，但6月入境人数较5月的1700人增加了900人。

日本游客连续三个月暴跌99% ，主要因新冠病毒导致世界旅行限制及需求锐减
，具体分析如下：数据表现与历史对比根据日本国家旅游组织统计，2020年6月外国游客人数仅2600名 ，较去年同期288万下降99%
，连续三个月创历史新低
。截至6月的三个月内，海外游客总数不足3000人 ，降幅同样达99%。

今年赴日游客数量显著回升
，6月访日外国客达207万3300人，为去年同期的21倍 ，恢复至2019年同月的72%水准，预计全年将超2000万人次 。 以下为详细分析：赴日游客整体情况 日本政府观光局（JNTO）数据显示
，2024年6月访日外国游客总数为207万3300人，恢复至2019年同期的72% ，且为去年同期的21倍
。

日元汇率跌至1美元=145日元新低
，日本首相明确10月全面放宽入境，日本防疫专家认为第8波疫情可能在年底到来。日元汇率持续下跌 日本银行宣布继续大规模金融缓和对策后 ，卖出日元买入美元的动向加速
，日元行情跌破1美元=145日元大关，刷新时隔约24年以来的最低纪录 ，今年年初至今已狂跌约30日元 。

2.21医械晚报丨药监局《中国医疗器械标准管理年报(2021年度)》_百度...

月21日医械晚报核心内容如下：国家药监局发布《中国医疗器械标准管理年报（2021年度）》发布时间与主体：2月18日
，国家药监局正式发布《中国医疗器械标准管理年报（2021年度）》
。2021年标准制修订计划：下达医疗器械国家标准制修订计划38项，行业标准制修订计划79项。

医械晚报核心内容：国械崛起 ，11款产品拟进入创新医疗器械特别审查程序
，同时政策征求意见与企业动态更新 。

医械晚报核心内容如下：政策动态国家器审中心于9月14日发布《医疗器械产品技术要求编写注册审查指导原则（2021年修订）（征求意见稿）》，公开征求各方意见
。该文件旨在规范医疗器械产品技术要求的编写及注册审查流程 ，提升行业标准化水平。

管理标准：47项，占比3%
，涵盖医疗器械生产
、经营、使用等环节的管理规范 。方法标准：448项，占比24% ，涉及医疗器械检测 、试验
、评价等方法的技术要求
。产品标准：1053项
，占比57%，针对具体医疗器械产品的性能、安全 、有效性等指标制定。

国家药监局发布了《免于临床试验的体外诊断试剂临床评价技术指导原则》的通告（2021年第74号） 。具体内容如下：发布目的：为指导体外诊断试剂的临床评价工作 ，规范相关技术要求。政策依据：根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）制定
。

评审机制与批件管理8月27日
，广东省药监局等10部门联合印发《广东省粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械管理暂行规定》。文件明确由广东省药监局会同广东省卫健委建立评审专家库，对指定医疗机构提出的拟进口急需药械进行联合评估审核 。

【速报】日本6月考虑大幅度开放旅游签证入境!

〖壹〗
、日本计划从6月起进一步放宽边境措施 ，允许海外游客入境
，全面打开国门，不再对入境人员设置限制政策
。政策背景与宣布时间：5月5日 ，岸田首相在英国伦敦金融城发表讲话
，明确表示有意在下个月（即6月）进一步放宽日本的边境措施。这一表态是基于当前全球疫情形势的变化以及日本国内经济复苏的需求 。

〖贰〗、从6月1日起，中国大陆旅客入境日本时将不需要进行核酸检测 ，也不需要居家隔离
。旅客可以直接乘坐交通工具前往目的地，自由行动。团体赴日入境游：从6月10日起
，中国大陆旅客还可以参加团体赴日入境游，享受更加便捷的旅游体验 。

〖叁〗 、入境人数骤减的直接原因日本观光局发布的速报值显示 ，2020年6月访日外国人数为2600人
，与前年同月相比减少99%
。这一数据反映了新冠肺炎疫情爆发后，日本政府实施的严格入境限制措施对世界人员流动的全面抑制。入境人数环比略有回升的背景尽管同比降幅显著 ，但6月入境人数较5月的1700人增加了900人 。

〖肆〗
、旅游签证材料要求变严工作信息方面：以往
，递签人没有正式工作可写自由职业，如摆摊、做自媒体 、开店等都可写成自由职业
。但今后 ，日本大使馆要求不能仅写自由职业
，必须在申请表上写明具体工作内容，且要附上相关证明材料 ，以证明递签人确实从事该工作。户口本信息方面：需要提交最新信息的户口本 。

〖伍〗
、日本入境政策大大简化
，要求明确且相对简单 日本国驻华大使馆发布消息称，日本签证业务将从2023年1月20日起恢复正常办理 ，随后又发布了最新的日本入境流程，相较于之前
，入境政策大大简化，要求也相对明确。签证业务恢复正常 自2023年1月20日起 ，日本签证业务全面恢复正常
。

疫情速报:首相及卫生大臣均已确诊,中英通航暂缓

英国首相鲍里斯·约翰逊及卫生大臣马特·汉考克均确诊感染新冠病毒
，中国暂停持有效签证、居留许可的外国人入境并实施民航“4个1”新规，中英通航因此暂缓。 以下是详细情况：英国疫情核心人物确诊情况首相鲍里斯·约翰逊：英国时间3月27日 ，BBC报道其新冠病毒检测呈阳性 。